Статус: | Завершено |
Протокол № | № ВE-IN01-12 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 15 от 15 января 2013 г. |
Начало: | 15 февраля 2013 г. |
Окончание: | 14 февраля 2014 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Индапамид-Тева 2,5 мг, капсулы, «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль, и препарата Арифон® 2,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой, «Лаборатории Сервье Индастри» Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Индапамид-Тева и Арифон® при однократном приеме натощак. |
Препарат(ы): | Индапамид-Тева (Индапамид) |
Лекарственная форма: | Капсулы 2,5 мг |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Терапевтические области: | не указано |