Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Индапамид-Тева 2,5 мг, капсулы, «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль, и препарата Арифон® 2,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой, «Лаборатории Сервье Индастри» Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Завершено
Протокол № ВE-IN01-12
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 15 от 15 января 2013 г.
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 14 февраля 2014 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Индапамид-Тева 2,5 мг, капсулы, «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль, и препарата Арифон® 2,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой, «Лаборатории Сервье Индастри» Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Индапамид-Тева и Арифон® при однократном приеме натощак.
Препарат(ы): Индапамид-Тева (Индапамид)
Лекарственная форма: Капсулы 2,5 мг
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Терапевтические области:  не указано
Торговые наименования2
Индапамид
Индапамид-Тева