| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № ТМС207-TiDP13-С210 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 12 от 14 января 2013 г. |
| Начало: | 14 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 85 |
| Наименование протокола: | Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата ТМС207 при его применении для лечения пациентов с легочной инфекцией, вызванной Mycobacterium tuberculosis c множественной лекарственной устойчивостью, и позитивным результатом исследований мазков мокроты |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата ТМС207 при его применении для лечения пациентов с легочной инфекцией, вызванной Mycobacterium tuberculosis c множественной лекарственной устойчивостью и позитивным результатом исследований мазков мокроты |
| Препарат(ы): | TMC207 (бедахилин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
| Разработчик: | Янссен Инфекшc Дизизес БВБА |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |