| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 20120141 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 11 от 14 января 2013 г. |
| Начало: | 14 января 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности Бродалумаба у пациентов, с неконтролируемой астмой и высокой обратимостью бронхиальной обструкции после приема бронходилятаторов |
| Цель исследования: | Оценка эффективности бродалумаба у пациентов с неконтролируемой астмой и высокой обратимостью бронхиальной обструкции после приема бронходилятаторов |
| Препарат(ы): | AMG 827 (Бродалумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 140 мг/мл (шприцы 0,5 мл; 1 мл) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Brodalumab Compared With Placebo in Adults With Inadequately Controlled Asthma With High Bronchodilator Reversibility
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 22 мая 2013 г. |
| Окончание: | 15 мая 2015 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine if brodalumab (AMG 827) is safe and effective compared to placebo as measured by change in Asthma Control Questionnaire (ACQ) composite scores. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |