| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №TV1011-LC-303 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 10 от 11 января 2013 г. |
| Начало: | 11 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | TV1011-LC-303 "Международное, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы, в котором кустирсен (TV-1011/OGX-011) в комбинации с доцетакселом сравнивается с доцетакселом в качестве второй линии терапии у пациентов с распространённым или метастатическим (IV стадия) немелкоклеточным раком лёгкого |
| Цель исследования: | Оценить, приводит ли комбинированный режим терапии «кустирсен + доцетаксел» к улучшению общей выживаемости (ОВ) у пациентов с распространенным или метастатическим (IV стадия) НМРЛ, которые ранее получили однократный курс системной противоопухолевой терапии на основе препаратов платины |
| Препарат(ы): | TV-1011/OGX-011 (Кустирсен натрий) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 160 мг во флаконе (20мг/мл) |
| Разработчик: | ОнкоДженекс Текнолоджис Инк. |
| Страна: | Канада |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Multinational, Randomized, Open-Label Study of Custirsen In Patients With Advanced or Metastatic (Stage IV) Non-Small Cell Lung Cancer
| Статус: | Unknown status |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 июля 2017 г. |
| Описание: | The primary objective of the study is to compare overall survival of patients randomized to receiving custirsen in combination with docetaxel (Arm A) with patients randomized to receive docetaxel alone (Arm B). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |