Статус: | Завершено |
Протокол № | № № LAM-1/25072012 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 4 от 10 января 2013 г. |
Начало: | 14 января 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг «Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания |
Цель исследования: | Исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Ламивудин и Эпивир® |
Препарат(ы): | Ламивудин-Виал (Ламивудин) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг |
Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
Терапевтические области: | Иммунология; |