Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг «Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания


Статус: Завершено
Протокол № № LAM-1/25072012
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 4 от 10 января 2013 г.
Начало: 14 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг «Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания
Цель исследования: Исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Ламивудин и Эпивир®
Препарат(ы): Ламивудин-Виал (Ламивудин)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Разработчик: ООО "ВИАЛ"
Страна: Россия
CRO: ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Терапевтические области: Иммунология;
Терапевтические области1
Иммунология
Торговые наименования2
Ламивудин
Ламивудин-Виал