Статус: | Проводится |
Протокол № | MK-7339-008 MK-7339-008 MK-7339-008 №MK-7339-008 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 293 от 10 июня 2019 г. |
Начало: | 10 июня 2019 г. |
Окончание: | 31 мая 2025 г. |
Пациентов: | 130 |
Наименование протокола: | MK-7339-008"" MK-7339-008"" MK-7339-008"" MK-7339-008 "Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином / таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) плоскоклеточного типа, версия протокола 008-00 |
Цель исследования: | Оценка комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином/таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого |
Препарат(ы): | MK-3475 (Олапариб + Пембролизумаб, Олапариб + Пембролизумаб) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.) ; раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл) (флакон 1.000 флакон) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |