| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | LAQ-MS-305 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 3 от 10 января 2013 г. |
| Начало: | 10 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 530 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом активного лечения для оценки эффективности, безопасности и переносимости двух доз перорально применяемого лаквинимода (0,6 мг/день или 1,2 мг/день) у субъектов с рецидивно-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и переносимость суточной дозы лаквинимода 0,6 мг и 1,2 мг в сравнении с плацебо у пациентов с РРРС. |
| Препарат(ы): | Лаквинимод |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,6 мг |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov The Efficacy, Safety, and Tolerability of Laquinimod in Participants With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 20 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 4 июля 2017 г. |
| Описание: | This is a multinational, multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study followed by active treatment, to evaluate the efficacy, safety and tolerability of two doses of oral administration of laquinimod in participants with RRMS. The study has 2 periods: Period 1, the double-blind, placebo-controlled period (up to 24 months) and Period 2, the active treatment period (24 months). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |