| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ML28281 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 1 от 10 января 2013 г. |
| Начало: | 10 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 223 |
| Наименование протокола: | Открытое нерандомизированное проспективное многоцентровое исследование по оценке прогностической значимости количественного определения HBsAg в процессе лечения для отдаленного ответа на терапию пегилированным интерфероном альфа-2а у пациентов с HBeAg-позитивным или HBeAg-негативным хроническим гепатитом В (ПРОГНОЗ) |
| Цель исследования: | Оценить значение количественного определения HBsAg по оценке прогностической значимости количественного определения HBsAg в процессе лечения для отдаленного ответа на терапию пегилированным интерфероном альфа-2а у пациентов с HBeAg-позитивным или HBeAg-негативным хроническим гепатитом В |
| Препарат(ы): | RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 180 мкг/0,5 мл |
| Разработчик: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...; |