Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ): рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III-ей фазы по оценке безопасности и эффективности анаморелина гидрохлорида для лечения кахексии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого - РОМАНА 1


Статус: Завершено
Протокол № № HT-ANAM-301
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 603 от 27 декабря 2012 г.
Начало: 15 января 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ): рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III-ей фазы по оценке безопасности и эффективности анаморелина гидрохлорида для лечения кахексии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого - РОМАНА 1
Цель исследования: Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с немелкоклеточным раком легкого
Препарат(ы): Анаморелина гидрохлорид
Лекарственная форма: Таблетки 100 мг
Разработчик: Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Anamorelin HCl in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer-Cachexia (ROMANA 1)
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 1 июля 2011 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Описание: The administration of Anamorelin in patients with Stage III-IV non-small cell lung cancer-cachexia (NSCLC-C) is expected to increase appetite, lean body mass, weight gain, and muscle strength.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология