Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетаксолол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ФГУП «Московский Эндокринный завод», Россия) и Локрен таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг (Санофи-Винтроп Индастри, Франция)


Статус: Проводится
Протокол № № 28012011-BET-001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 606 от 27 декабря 2012 г.
Начало: 15 января 2013 г.
Окончание: 2 апреля 2013 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетаксолол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ФГУП «Московский Эндокринный завод», Россия) и Локрен таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг (Санофи-Винтроп Индастри, Франция)
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Бетаксолол производства ФГУП «Московский Эндокринный завод», Россия, и Локрен производства Санофи-Винтроп Индастри, Франция.
Препарат(ы): Бетаксолол
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Разработчик: ФГУП «Московский Эндокринный завод»,
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Терапевтические области:  не указано
Торговые наименования1
Бетаксолол