| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Протокол № 28012011-BET-001 Версия: 3.0 от 16 октября 2012 г |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 606 от 27 декабря 2012 г. |
| Начало: | 15 января 2013 г. |
| Окончание: | 2 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | 28012011-BET-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетаксолол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ФГУП «Московский Эндокринный завод», Россия) и Локрен таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг (Санофи-Винтроп Индастри, Франция) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Бетаксолол производства ФГУП «Московский Эндокринный завод», Россия, и Локрен производства Санофи-Винтроп Индастри, Франция. |
| Препарат(ы): | Бетаксолол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | ФГУП «Московский Эндокринный завод», |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |