| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CZPL389A2203 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 295 от 10 июня 2019 г. |
| Начало: | 1 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 в различных дозах у пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом (ZEST) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 у пациентов с атопическим дерматитом |
| Препарат(ы): | ZPL389 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 3 мг; 10 мг; 30 мг; 50 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of ZPL389 in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 14 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 6 августа 2020 г. |
| Описание: | This was a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to assess safety and efficacy of ZPL389 in subjects with moderate to severe atopic dermatitis with a total study duration up to 24 weeks |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |