| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № БЭ/ВГХТЗ-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 597 от 25 декабря 2012 г. |
| Начало: | 15 января 2013 г. |
| Окончание: | 15 января 2014 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ванатекс Комби, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (валсартан 160 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг), производства Фармацевтического завода «Польфарма» АО, Польша, и Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (валсартан 160 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг), производства Новартис Фарма С.п.А., Италия/ Владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов валсартана и гидрохлоротиазида: Ванатекс Комби и Ко-Диован® |
| Препарат(ы): | Ванатекс Комби (валсартан + гидрохлоротиазид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (валсартан 160 мг+гидрохлоротиазид 12,5 мг) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша . |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |