| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № P05688 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 599 от 25 декабря 2012 г. |
| Начало: | 25 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | 6-недельное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с плацебо и оланзапином при лечении пациентов с обострением шизофрении (IIIB фаза, код исследования P05688 [ранее 041038]) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности азенапина при лечении больных шизофренией на основании результатов оценки тяжести позитивной и негативной симптоматики заболевания по шкале PANSS в день 42. |
| Препарат(ы): | Азенапин (SCH 900274) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2,5 мг и 5 мг |
| Разработчик: | Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг» |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |