| Статус: | Завершено |
| Протокол № | P05689 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 602 от 25 декабря 2012 г. |
| Начало: | 25 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2015 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с оланзапином при лечении пациентов с шизофренией, которые полностью прошли программу исследования P05688 (ранее 041038) (IIIB фаза, код исследования [ранее 041039]) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности азенапина при применении в течение длительного времени в дозе 2,5 мг и 5 мг два раза в сутки для лечения пациентов с шизофренией. |
| Препарат(ы): | Азенапин (SCH 900274) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2,5 мг и 5 мг |
| Разработчик: | Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг» |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |