| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №18062012-OST версия 2.0 от 20.12.2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 601 от 25 декабря 2012 г. |
| Начало: | 28 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 25 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | 18062012-OST "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Остеолат, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащий 2 г стронция ранелата (безводной субстанции), ООО "ЭвоФарм", Россия и Бивалос, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащий 2 г стронция ранелата (безводной субстанции), Лаборатории Сервье, Франция |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Остеолат оригинальному препарату Бивалос. |
| Препарат(ы): | Остеолат (Стронция ранелат) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г (саше) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |