| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CBAF312A2122 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 600 от 25 декабря 2012 г. |
| Начало: | 25 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 2 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики однократных доз препарата BAF312 у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, в сравнении с контрольными здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики BAF312 и отдельных метаболитов после назначения однократной дозы BAF312 0,25 мг пациентам с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, в сравнении с соответствующими контрольными здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | BAF312 |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 0,25 мг (флакон 35.000 таблетка) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics of BAF312 in Patients With Hepatic Impairment
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Описание: | This study will investigate the pharmacokinetics of BAF312 in patients with mild, moderate and severe hepatic impairment compared to healthy control subjects. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |