Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики биоэквивалентности препаратов Лозартан-Н Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Лориста НД®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (КРКА, Словения)


Статус: Завершено
Протокол № № 026
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 595 от 24 декабря 2012 г.
Начало: 31 декабря 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики биоэквивалентности препаратов Лозартан-Н Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Лориста НД®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (КРКА, Словения)
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан-Н Канон и Лориста НД®
Препарат(ы): Лозартан-Н Канон (Гидрохлоротиазид+Лозартан)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой лозартан калия 100 мг + гидрохлоротиазид 25 мг;
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология