| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 290 от 7 июня 2019 г. |
| Начало: | 7 июня 2019 г. |
| Окончание: | 31 октября 2022 г. |
| Пациентов: | 680 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Ибупрофен+Хлорзоксазон» («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и «Нурофен® Форте» («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины |
| Цель исследования: | Оценка клинической эффективности и безопасности препарата «Ибупрофен+Хлорзоксазон» («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом «Нурофен® Форте» (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) таблетки, покрытые оболочкой, у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины |
| Препарат(ы): | Ибупрофен+Хлорзоксазон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг + 500 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |