Статус: | Завершено |
Протокол № | № ZEP117115 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 592 от 24 декабря 2012 г. |
Начало: | 24 декабря 2012 г. |
Окончание: | 1 июня 2014 г. |
Пациентов: | 120 |
Наименование протокола: | Многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинации умеклидиниум/вилантерол в дозировке 62,5/25 мкг один раз в сутки по сравнению с тиотропием в дозировке 18 мкг один раз в сутки у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) в течение 24 недель лечения |
Цель исследования: | Цель данного клинического заключается в сравнительной оценке эффективности комбинации GSK573719/GW642444 (в дозе 62.5/25 мкг) и тиотропия (в дозе 18 мкг) после 24 недельного лечебного периода у пациентов с ХОБЛ. |
Препарат(ы): | умеклидиниум / вилантерол (GSK573719/GW642444, Зефир) |
Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций 62,5 / 25 мкг (Новый порошковый ингалятор 30 доз в 1 ингаляторе) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн ЛЛС |
Страна: | США |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология; |