Многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинации умеклидиниум/вилантерол в дозировке 62,5/25 мкг один раз в сутки по сравнению с тиотропием в дозировке 18 мкг один раз в сутки у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) в течение 24 недель лечения


Статус: Завершено
Протокол № № ZEP117115
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 592 от 24 декабря 2012 г.
Начало: 24 декабря 2012 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинации умеклидиниум/вилантерол в дозировке 62,5/25 мкг один раз в сутки по сравнению с тиотропием в дозировке 18 мкг один раз в сутки у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) в течение 24 недель лечения
Цель исследования: Цель данного клинического заключается в сравнительной оценке эффективности комбинации GSK573719/GW642444 (в дозе 62.5/25 мкг) и тиотропия (в дозе 18 мкг) после 24 недельного лечебного периода у пациентов с ХОБЛ.
Препарат(ы): умеклидиниум / вилантерол (GSK573719/GW642444, Зефир)
Лекарственная форма: Порошок для ингаляций 62,5 / 25 мкг (Новый порошковый ингалятор 30 доз в 1 ингаляторе)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн ЛЛС
Страна: США
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология