| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №WN25308 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 591 от 20 декабря 2012 г. |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, получающих лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, эффективности и переносимости препарата RO4917838 при применении в течение 24 недель для лечения пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, получающих лечение антипсихотическими препаратами. |
| Препарат(ы): | RO4917838 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг и 20 мг |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Bitopertin in Participants With Persistent, Predominant Negative Symptoms of Schizophrenia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 ноября 2010 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Описание: | This Phase 3, multi-center, randomized, double blind, parallel-group, placebo-controlled study will evaluate the efficacy and safety of RO4917838 (bitopertin) in participants with persistent, predominant negative symptoms of schizophrenia. Participants, on stable treatment with antipsychotics, will be randomized to receive daily oral doses of RO4917838 or matching placebo for 52 weeks, followed by an optional treatment extension for up to 3 years. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |