| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № NN9535-3744 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 588 от 20 декабря 2012 г. |
| Начало: | 21 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 400 |
| Наименование протокола: | SUSTAIN™ 6 – Долгосрочные исходы Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование по оценке сердечно-сосудистых и других долгосрочных исходов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при лечении семаглутидом |
| Цель исследования: | Подтвердить, что лечение семаглутидом не приводит к недопустимому увеличению сердечно-сосудистого риска по сравнению с объединенной группой препаратов сравнения (включая плацебо и активные компараторы) у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. |
| Препарат(ы): | Семаглутид (NN9535) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл (предварительно-заполненные шприц-ручки PDS290 объемом 1,5 мл 2.010 мг) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Trial to Evaluate Cardiovascular and Other Long-term Outcomes With Semaglutide in Subjects With Type 2 Diabetes
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 21 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 15 марта 2016 г. |
| Описание: | This trial is conducted globally. The aim of the trial is to evaluate cardiovascular and other long-term outcomes with semaglutide in subjects with type 2 diabetes. The trial is event-driven, i.e. the maximum trial duration (up to max. 148 weeks) will depend on the accrual of major adverse cardiovascular events (MACE) in this trial and the remaining research programme. The incidence of MACE will be monitored throughout the trial which will be terminated according to plan when pre-specified stopping criteria are met. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |