CA209-017 "Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению препарата BMS-936558 с доцетакселом у пациентов с распространенным или метастатическим ороговевающим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение


Статус: Завершено
Протокол № №CA209-017
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 586 от 20 декабря 2012 г.
Начало: 30 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 35
Наименование протокола: CA209-017 "Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению препарата BMS-936558 с доцетакселом у пациентов с распространенным или метастатическим ороговевающим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение
Цель исследования: Сравнить значения ORR (частоты объективных ответов) и OS (общей выживаемости) при использовании BMS-936558 и доцетаксела у больных плоскоклеточным раком легкого после неэффективной химиотерапии препаратами платины.
Препарат(ы): BMS-936558 (Ниволумаб)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (флаконы 10 мл)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of BMS-936558 (Nivolumab) Compared to Docetaxel in Previously Treated Advanced or Metastatic Squamous Cell Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) (CheckMate 017)
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 16 октября 2012 г.
Окончание: 16 августа 2021 г.
Описание: The purpose of the study is to compare the overall survival of BMS-936558 as compared with Docetaxel in subjects with squamous cell non-small cell lung cancer (NSCLC), after failure of prior platinum-based chemotherapy.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология