| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CA209-017 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 586 от 20 декабря 2012 г. |
| Начало: | 30 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | CA209-017 "Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению препарата BMS-936558 с доцетакселом у пациентов с распространенным или метастатическим ороговевающим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение |
| Цель исследования: | Сравнить значения ORR (частоты объективных ответов) и OS (общей выживаемости) при использовании BMS-936558 и доцетаксела у больных плоскоклеточным раком легкого после неэффективной химиотерапии препаратами платины. |
| Препарат(ы): | BMS-936558 (Ниволумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (флаконы 10 мл) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of BMS-936558 (Nivolumab) Compared to Docetaxel in Previously Treated Advanced or Metastatic Squamous Cell Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) (CheckMate 017)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 октября 2012 г. |
| Окончание: | 16 августа 2021 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to compare the overall survival of BMS-936558 as compared with Docetaxel in subjects with squamous cell non-small cell lung cancer (NSCLC), after failure of prior platinum-based chemotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |