Рандомизированное, открытое исследование фазы III препарата Ниволумаб (BMS-936558) в сравнении с препаратом эверолимус у пациентов с распространенным или метастатическим светлоклеточным раком почки, ранее получавших антиангиогенную терапию


Статус: Завершено
Протокол № № CA209-025
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 587 от 20 декабря 2012 г.
Начало: 22 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Рандомизированное, открытое исследование фазы III препарата Ниволумаб (BMS-936558) в сравнении с препаратом эверолимус у пациентов с распространенным или метастатическим светлоклеточным раком почки, ранее получавших антиангиогенную терапию
Цель исследования: Определить клинические преимущества использования BMS-936558 в сравнении с эверолимусом с помощью оценки длительности общей выживаемости при лечении пациентов с распространенным или метастатическим почечноклеточным раком, которым ранее проводилась антиангиогенная терапия.
Препарат(ы): BMS-936558 (Anti-PD1 / MDX1106 / ONO-4538)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Nivolumab (BMS-936558) vs. Everolimus in Pre-Treated Advanced or Metastatic Clear-cell Renal Cell Carcinoma (CheckMate 025)
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 9 октября 2012 г.
Окончание: 19 июля 2021 г.
Описание: The purpose of the study is to compare the clinical benefit, as measured by duration of overall survival, of Nivolumab vs. Everolimus in subjects with advanced or metastatic clear-cell renal cell carcinoma who have received prior anti-angiogenic therapy
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология