Статус: | Проводится |
Протокол № | MK-7339-006 MK-7339-006 №MK-7339-006 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 289 от 6 июня 2019 г. |
Начало: | 6 июня 2019 г. |
Окончание: | 10 мая 2025 г. |
Пациентов: | 130 |
Наименование протокола: | MK-7339-006"" MK-7339-006"" MK-7339-006"" "Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с пеметрекседом / препаратом платины (карбоплатином или цисплатином) с последующим приёмом пембролизумаба и поддерживающей терапии олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого неплоскоклеточного типа", версия протокола 006-00 |
Цель исследования: | Оценка комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с пеметрекседом / препаратом платины (карбоплатином или цисплатином) с последующим приёмом пембролизумаба и поддерживающей терапии олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого неплоскоклеточного типа |
Препарат(ы): | MK-3475 + (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб) |
Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл) (флакон 1.000 флакон) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |