| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TRPL-02 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 581 от 17 декабря 2012 г. |
| Начало: | 17 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 30 августа 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | TRPL-02 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тирапол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша), и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЮСБ С.А., Бельгия), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов леветирацетама – Тирапол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша) и Кеппра® Задачи исследования: , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ЮСБ С.А., (Бельгия) |
| Препарат(ы): | Тирапол (леветирацетам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |