| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RLF-3-01 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 573 от 14 декабря 2012 г. |
| Начало: | 14 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 29 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Эральфон® в дозе 20.000 МЕ и 40.000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, ("Фармфирма "Сотекс", Россия) в сравнении с препаратом Эпрекс® в дозе 40.000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, ("Янссен Силаг", Бельгия) у больных распространенным раком молочной железы с анемией на фоне химиотерапии |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Эральфон® в сравнении с препаратом Эпрекс® у больных распространенным раком молочной железы с анемией на фоне химиотерапии |
| Препарат(ы): | Эральфон (Эпоэтин альфа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения 20 000 МЕ, 40 000 МЕ (шприцы) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |