| Статус: | Проводится |
| Протокол № | FLUDL-07-2011 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 571 от 14 декабря 2012 г. |
| Начало: | 24 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 30 октября 2014 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Международное мультицентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Флударабин («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в комбинации с циклофосфамидом в сравнении с препаратом Флудара® («Джензайм Европа Б.В.», Нидерланды) в комбинации с циклофосфамидом в качестве терапии у пациентов с хроническим лимфолейкозом |
| Цель исследования: | Оценить и сравнить безопасность применения препарата Флударабин («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в комбинации с циклофосфамидом в сравнении с препаратом Флудара® в комбинации с циклофосфамидом у ранее нелеченных пациентов с хроническим лимфолейкозом. |
| Препарат(ы): | Флударабин |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |