Международное мультицентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Флударабин («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в комбинации с циклофосфамидом в сравнении с препаратом Флудара® («Джензайм Европа Б.В.», Нидерланды) в комбинации с циклофосфамидом в качестве терапии у пациентов с хроническим лимфолейкозом


Статус: Проводится
Протокол № № FLUDL-07-2011
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 571 от 14 декабря 2012 г.
Начало: 24 декабря 2012 г.
Окончание: 30 октября 2014 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Международное мультицентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Флударабин («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в комбинации с циклофосфамидом в сравнении с препаратом Флудара® («Джензайм Европа Б.В.», Нидерланды) в комбинации с циклофосфамидом в качестве терапии у пациентов с хроническим лимфолейкозом
Цель исследования: Оценить и сравнить безопасность применения препарата Флударабин («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в комбинации с циклофосфамидом в сравнении с препаратом Флудара® в комбинации с циклофосфамидом у ранее нелеченных пациентов с хроническим лимфолейкозом.
Препарат(ы): Флударабин
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг
Разработчик: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Флударабин