Статус: | Проводится |
Протокол № | № FLUDL-07-2011 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 571 от 14 декабря 2012 г. |
Начало: | 24 декабря 2012 г. |
Окончание: | 30 октября 2014 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Международное мультицентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Флударабин («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в комбинации с циклофосфамидом в сравнении с препаратом Флудара® («Джензайм Европа Б.В.», Нидерланды) в комбинации с циклофосфамидом в качестве терапии у пациентов с хроническим лимфолейкозом |
Цель исследования: | Оценить и сравнить безопасность применения препарата Флударабин («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в комбинации с циклофосфамидом в сравнении с препаратом Флудара® в комбинации с циклофосфамидом у ранее нелеченных пациентов с хроническим лимфолейкозом. |
Препарат(ы): | Флударабин |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
Терапевтические области: | Онкология; |