| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BOR-01-2011 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 572 от 14 декабря 2012 г. |
| Начало: | 24 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 15 октября 2014 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Международное, мультицентровое, рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Бортезомиб («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) и препарата Велкейд («Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В.», Бельгия) у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой |
| Цель исследования: | В сравнительном аспекте изучить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Бортезомиб («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) и препарата Велкейд («Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В.», Бельгия), применяемых внутривенно болюсно в дозировке 1,3 мг/м2 в составе комбинированной химиотерапии больных с множественной миеломой |
| Препарат(ы): | Бортезомиб |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (флаконы стекляные по 10 мл) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |