| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | B3281004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 565 от 10 декабря 2012 г. |
| Начало: | 10 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 12 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Продолженное исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом, принимавших участие в других клинических исследованиях препарата PF-05280586 |
| Цель исследования: | Исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом |
| Препарат(ы): | PF-05280586 (Ритуксимаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (флаконы 500 мг) |
| Разработчик: | Пфайзер, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Rheumatoid Arthritis Extension Trial For Subjects Who Have Participated In Other PF-05280586 Trials (REFLECTIONS B328-04)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | N/A |
| Начало: | 16 августа 2012 г. |
| Окончание: | 14 марта 2016 г. |
| Описание: | This extension study will evaluate the safety (including immunogenicity) of treatment with rituximab-Pfizer, as well as the safety and immunogenicity after transitioning from rituximab-US or rituximab-EU to rituximab-Pfizer. This study will provide continued treatment access to subjects with active rheumatoid arthritis who have participated for at least 16 weeks in other studies in the rituximab Pfizer program. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |