Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций верхних и нижних дыхательных путей у детей


Статус: Завершено
Протокол № № 03-2011
Тип: ПКИ
Фаза: III
РКИ № 567 от 10 декабря 2012 г.
Начало: 10 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 284
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций верхних и нижних дыхательных путей у детей
Цель исследования: 1. Изучить эффективность и безопасность нового режима дозирования препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей от 1 месяца до 18 лет, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья). 2. Внести изменения в инструкцию по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, в раздел режим дозирования при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у детей, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья) с указанием возрастных дозировок и длительности назначения.
Препарат(ы): Интерферон альфа-2b, Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный А-2 в свечах)
Лекарственная форма: Суппозитории ректальные 150 000 МЕ, 500 000 МЕ и 1 000 000 МЕ
Разработчик: ООО "ФЕРОН"
Страна: Россия
CRO: ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;Педиатрия;
Терапевтические области2
Инфекционные болезни
Педиатрия
Торговые наименования1
ВИФЕРОН®