| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 03-2011 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 567 от 10 декабря 2012 г. |
| Начало: | 10 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 284 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций верхних и нижних дыхательных путей у детей |
| Цель исследования: | 1. Изучить эффективность и безопасность нового режима дозирования препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей от 1 месяца до 18 лет, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья). 2. Внести изменения в инструкцию по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, в раздел режим дозирования при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у детей, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья) с указанием возрастных дозировок и длительности назначения. |
| Препарат(ы): | Интерферон альфа-2b, Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный А-2 в свечах) |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные 150 000 МЕ, 500 000 МЕ и 1 000 000 МЕ |
| Разработчик: | ООО "ФЕРОН" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Педиатрия; |