| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ERLT-1118 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 288 от 5 июня 2019 г. |
| Начало: | 5 июня 2019 г. |
| Окончание: | 1 января 2021 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб и Тарцева® при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Эрлотиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, пом. 1-Н, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |