Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах, определяющее оптимальную дозу, оценивающее эффективность и безопасность препарата ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией


Статус: Завершено
Протокол № № M10-855
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 579 от 17 декабря 2012 г.
Начало: 17 декабря 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Пациентов: 300
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах, определяющее оптимальную дозу, оценивающее эффективность и безопасность препарата ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией.
Препарат(ы): ABT-126
Лекарственная форма: Капсулы 25 мг, 50 мг, 75 мг. (Непрозрачные, светло-серые желатиновые капсулы, упакованные в блистерную карту из алюминиевой фольги. Блистерная карта упакована в картонную коробку (набор). В одной блистерной карте 30 капсул. Один набор содержит 1 (одну) блистерную карту.)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Терапевтические области: Неврология;Психиатрия;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate ABT-126 for the Treatment of Cognitive Deficits in Schizophrenia
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 1 мая 2012 г.
Окончание: 1 июля 2014 г.
Описание: This is a safety and efficacy study evaluating a experimental treatment for cognitive deficits in adults with schizophrenia.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Неврология
Психиатрия