| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 08072012-ROSZ-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 574 от 14 декабря 2012 г. |
| Начало: | 14 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Северная Звезда», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико) Версия: 1.0 от 08 июля 2012 г |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Розувастатин (ЗАО «Северная Звезда», Россия) и Крестор® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания). |
| Препарат(ы): | Розувастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Северная Звезда» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |