| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № К-12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 569 от 14 декабря 2012 г. |
| Начало: | 15 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Кабецин (Капецитабин 500 мг производства ЗАО "Фарм-синтез", Россия) по сравнению с препаратом Кселода (Капецитабин 500 мг производства F. Hoffman-La Roche, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями |
| Цель исследования: | Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Кабецин (Капецитабин 500 мг производства ЗАО "Фарм-синтез", Россия) относительно оригинального препарата Кселода (Капецитабин 500 мг производства F. Hoffman-La Roche, Швейцария) Оценить безопасность и переносимость препарата. |
| Препарат(ы): | Кабецин (Капецитабин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |