| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 575 от 14 декабря 2012 г. |
| Начало: | 14 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 420 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии. |
| Препарат(ы): | Фосфоглив® (фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) |
| Лекарственная форма: | Капсулы (фосфолипиды 65 мг + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты 35 мг), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (фосфолипиды 500 мг + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты 200 мг) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Дерматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |