Исследование I/II фазы по оценке препарата PX 866 в сочетании с доцетакселом при лечении пациентов с солидными опухолями


Статус: Проводится
Протокол № № PX-866-002
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
РКИ № 558 от 7 декабря 2012 г.
Начало: 7 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Исследование I/II фазы по оценке препарата PX 866 в сочетании с доцетакселом при лечении пациентов с солидными опухолями
Цель исследования: Цель II фазы исследования в соответствии с протоколом PX-866-002: сравнительная оценка противоопухолевого действия препарата PX 866, применяемого в максимальной переносимой дозе (МПД) или рекомендуемой дозе (РД), определенной в ходе I фазы клинических испытаний (8 мг в сутки), в сочетании доцетакселом, и доцетаксела в режиме монотерапии при лечении больных местнораспространенным, рецидивирующим, метастатическим плоскоклеточным раком головы или шеи.
Препарат(ы): PX-866
Лекарственная форма: Таблетки 2 мг
Разработчик: «Онкотиреон Инкорпорэйтед»
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология