Статус: | Проводится |
Протокол № | № PX-866-002 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
РКИ № | 558 от 7 декабря 2012 г. |
Начало: | 7 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Исследование I/II фазы по оценке препарата PX 866 в сочетании с доцетакселом при лечении пациентов с солидными опухолями |
Цель исследования: | Цель II фазы исследования в соответствии с протоколом PX-866-002: сравнительная оценка противоопухолевого действия препарата PX 866, применяемого в максимальной переносимой дозе (МПД) или рекомендуемой дозе (РД), определенной в ходе I фазы клинических испытаний (8 мг в сутки), в сочетании доцетакселом, и доцетаксела в режиме монотерапии при лечении больных местнораспространенным, рецидивирующим, метастатическим плоскоклеточным раком головы или шеи. |
Препарат(ы): | PX-866 |
Лекарственная форма: | Таблетки 2 мг |
Разработчик: | «Онкотиреон Инкорпорэйтед» |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |