| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № KI/0112-4 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 556 от 5 декабря 2012 г. |
| Начало: | 5 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Амелотекс, гель для наружного применения, у пациентов с остеоартрозом коленных суставов в параллельных группах |
| Цель исследования: | Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом АМЕЛОТЕКС (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо. Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом АМЕЛОТЕКС. |
| Препарат(ы): | Амелотекс® (Мелоксикам) |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения гель для наружного применения 1% по 30,0 г и 50,0 г (тубы) |
| Разработчик: | ЗАО "Фармпроект" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |