| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № KI/1011-1 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 553 от 3 декабря 2012 г. |
| Начало: | 3 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пуролаза®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, содержащий проурокиназу рекомбинантную 2 000 000 МЕ, в комплексной терапии острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST при болюсной схеме введения |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность фибринолитического средства Пуролаза® у больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST при болюсной схеме введения (двойной болюс) «4 000 000 МЕ + (0-4 000 000 МЕ)» в курсовой дозе 4 000 000 - 8 000 000 МЕ в зависимости от массы тела больного |
| Препарат(ы): | Пуролаза® (Проурокиназа рекомбинантная) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 000 000 МЕ (флаконы по 50 мл) |
| Разработчик: | ФГБУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГБУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, 121552, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15-а, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Кардиология; |