| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № KCT 02/2012 - VICTORY |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 546 от 29 ноября 2012 г. |
| Начало: | 29 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, открытое, проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Вальсакор® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80мг, 160 мг, 320 мг, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и Вальсакор®Н160 (валсартан + гидрохлоротиазид, 160 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения), Вальсакор®Н320 (валсартан + гидрохлоротиазид, 320 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения), Вальсакор®НД320 (валсартан + гидрохлоротиазид, 320 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) у пациентов с артериальной гипертензией легкой или средней степени тяжести |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препаратов Вальсакор® и Вальсакор®Н160, Вальсакор®Н320, Вальсакор®НД320 в достижении целевого уровня артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией легкой или средней степени тяжести. |
| Препарат(ы): | (Валсартан+ гидрохлоротиазид & + Валсартан, Вальсакор®Н160,Вальсакор®Н320,Вальсакор®НД320 + Вальсакор®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, 160 мг, 320 мг (блистер 14.000 таблеток) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160мг+12,5мг 320мг+12,5мг 320мг+25мг (блистер 14.000 таблеток) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Страна: | Словения |
| CRO: | АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Терапевтические области: | Кардиология; |