| Статус: | Приостановлено |
| Протокол № | № BCD-003-1 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 552 от 3 декабря 2012 г. |
| Начало: | 3 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 19 ноября 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-003 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Экставиа® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении в дозе 8 млн. МЕ |
| Цель исследования: | Исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-003 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Экставиа® («Новартис Фарма АГ.», Швейцария) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам |
| Препарат(ы): | Ронбетал (BCD-003, Интерферон бета-1b) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 8 млн МЕ |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |