| Статус: | Завершено |
| Протокол № | МС-0159 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 562 от 7 декабря 2012 г. |
| Начало: | 7 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ропинирола Синдранол, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства Фарматен С.А. (Греция) и Реквип Модутаб, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания) |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Синдранол, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 2 мг, и Реквип Модутаб, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, с последующим выводом о биоэквивалентности исследуемого препарата Синдранол препарату сравнения Реквип Модутаб |
| Препарат(ы): | Синдранол (Ропинирол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 2 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |