| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №VX11-509-102 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 561 от 7 декабря 2012 г. |
| Начало: | 7 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 29 января 2016 г. |
| Пациентов: | 74 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24 недельное исследование, различных доз препарата VX-509, фазы II, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов с ревматоидным артритом на стабильной терапии Метотрексатом с последующим 104-недельным открытым исследованием |
| Цель исследования: | - Оценить эффективность многократных доз VX-509 при приеме в течение 12 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом при стабильном лечении метотрексатом; - Оценить безопасность и переносимость многократных доз VX-509 при приеме в течение 12 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) при стабильном лечении метотрексатом |
| Препарат(ы): | VX-509 (, ) |
| Лекарственная форма: | Таблетки таблетки 50 мг (по 56 таблеток в блистере (недельная упаковка) 56.000 недельные упаковки типа блистер) |
| Разработчик: | Вертекс фармасьютикал инкорпорейтед (Vertex Pharmaceuticals Incorporated) |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 101000, г. Москва, Кривоколенный пер., д.12, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov 24-week Study With Open Label Extension of VX-509, an Oral JAK3 Inhibitor, in Subjects Taking Methotrexate
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Описание: | This study is designed to evaluate the safety and efficacy of VX-509, an oral JAK3 inhibitor, for treatment of subjects with active RA who have had an inadequate response to Methotrexate. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |