| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-IS01-12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 560 от 7 декабря 2012 г. |
| Начало: | 15 января 2013 г. |
| Окончание: | 14 января 2014 г. |
| Пациентов: | 33 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное в два этапа исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Изосорбида мононитрат-Тева, таблетки, 40 мг, («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Моно Мак, таблетки, 40 мг, («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия) |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности препаратов Изосорбида мононитрат-Тева, таблетки, 40 мг «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) и Моно Мак, таблетки, 40 мг., производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия) |
| Препарат(ы): | (Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат-Тева) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 40 мг (блистер из ПВХ/алюминиевой фольги 10.000 таблеток) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |