| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № LuAA21004_202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 557 от 5 декабря 2012 г. |
| Начало: | 5 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Пациентов: | 106 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах, плацебо контролируемое исследование с гибким режимом дозирования и активным препаратом сравнения по изучению эффективности Lu AA21004 в отношении когнитивных дисфункций у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности лечения когнитивных нарушений у пациентов с БДР препаратом Lu AA21004 с возможностью выбора дозы (10 или 20 мг 1 р/сут) в сравнении с плацебо. Оценка эффективности лечения препаратом Lu AA21004 с возможностью выбора дозы (10 или 20 мг 1 р/сут) в сравнении с плацебо в отношении: – депрессивных симптомов; – общего клинического статуса; – доли улучшения когнитивных функций независимо от улучшения депрессивных симптомов. – Безопасности и переносимости Lu AA21004 (10 или 20 мг 1 р/сут) |
| Препарат(ы): | Lu AA21004 (Lu AA21004) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг и 20 мг |
| Разработчик: | Центр Глобальных Научных исследований и разработок Такеда (Европа) Лтд. (Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.) |
| Страна: | Англия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy of Lu AA21004 on Cognitive Dysfunction in Major Depressive Disorder
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2014 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the effects of Lu AA21004, once daily (QD), on cognitive dysfunction in patients with major depressive disorder. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |