| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KKL062011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 550 от 29 ноября 2012 г. |
| Начало: | 29 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 182 |
| Наименование протокола: | ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТА СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС СПРЕЙ 1,5 МГ + 0,3 МГ (БЕНЗОКАИН/ЦЕТИЛПИРИДИНИЯ ХЛОРИД) У ПАЦИЕНТОВ С БОЛЬЮ В ГОРЛЕ ПРИ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ С ТОНЗИЛЛОФАРИНГИТОМ: СРАВНЕНИЕ С ПРЕПАРАТОМ ТЕРАФЛЮ® ЛАР (БЕНЗОКСОНИЯ ХЛОРИД/ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД) |
| Цель исследования: | Целью исследования является оценка эффективности и переносимости препарата СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС спрей 1,5 мг + 0,3 мг / доза спрея (TIMP) по сравнению с препаратом ТЕРАФЛЮ® ЛАР спрей (RIMP) у пациентов с болью в горле связанной с инфекциями верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом. |
| Препарат(ы): | Септолете® плюс (Бензокаин + Цетилпиридиния хлорид) |
| Лекарственная форма: | Спрей для местного применения дозированный 1,5 мг + 0,3 мг/доза (флаконы) |
| Разработчик: | Представтельство АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...; |