Статус: | Завершено |
Протокол № | № P07614 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
РКИ № | 547 от 29 ноября 2012 г. |
Начало: | 29 ноября 2012 г. |
Окончание: | 9 декабря 2013 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Исследование фармакокинетики Боцепревира у детей с хроническим гепатитом С, генотип 1 (Фаза 1b) |
Цель исследования: | Установление безопасности и переносимости однократной дозы боцепревира у детей в возрасте от 3 до 17 лет (включительно) с хроническим гепатитом С |
Препарат(ы): | SCH 503034 (Боцепревир) |
Лекарственная форма: | Порошок для перорального приема 50 мг, 100 мг и 200 мг (флаконы) |
Разработчик: | Научно-исследовательский институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, филиала компании Мерк Шарп энд Доум Корп. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |