Исследование фармакокинетики Боцепревира у детей с хроническим гепатитом С, генотип 1 (Фаза 1b)


Статус: Завершено
Протокол № № P07614
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
РКИ № 547 от 29 ноября 2012 г.
Начало: 29 ноября 2012 г.
Окончание: 9 декабря 2013 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Исследование фармакокинетики Боцепревира у детей с хроническим гепатитом С, генотип 1 (Фаза 1b)
Цель исследования: Установление безопасности и переносимости однократной дозы боцепревира у детей в возрасте от 3 до 17 лет (включительно) с хроническим гепатитом С
Препарат(ы): SCH 503034 (Боцепревир)
Лекарственная форма: Порошок для перорального приема 50 мг, 100 мг и 200 мг (флаконы)
Разработчик: Научно-исследовательский институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, филиала компании Мерк Шарп энд Доум Корп.
Страна: США
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни