| Статус: | Завершено |
| Протокол № | P07614 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 547 от 29 ноября 2012 г. |
| Начало: | 29 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 9 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Исследование фармакокинетики Боцепревира у детей с хроническим гепатитом С, генотип 1 (Фаза 1b) |
| Цель исследования: | Установление безопасности и переносимости однократной дозы боцепревира у детей в возрасте от 3 до 17 лет (включительно) с хроническим гепатитом С |
| Препарат(ы): | SCH 503034 (Боцепревир) |
| Лекарственная форма: | Порошок для перорального приема 50 мг, 100 мг и 200 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Научно-исследовательский институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, филиала компании Мерк Шарп энд Доум Корп. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |