| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № DRL_RUS/MD/2012/odsr1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 541 от 26 ноября 2012 г. |
| Начало: | 26 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 132 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированной комбинации омепразола и домперидона (Омез®-ДСР), производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением, у пациентов с кислотозависимыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, ассоциированными с нарушением моторной функции |
| Цель исследования: | Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения препарата Омез®ДСР для курсового лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с нарушением моторной функции |
| Препарат(ы): | Омез ДСР (Домперидон+Омепразол) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением домперидон 30 мг, омепразол 20 мг (По 10 капсул в блистере из (ПВХ/АЛ/ПА) фольги/алюминиевой фольги. 10.000 капсул) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |