| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CKLSR001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 531 от 22 ноября 2012 г. |
| Начало: | 22 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июля 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное, двухпериодное, двухпоследовательное, однодозовое, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата «Циклосерин» (циклосерин, 250 мг), производства «Вертекс Экспортс, Индия и «Циклосерин» (циклосерин, 250 мг), производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия в лекарственной форме капсулы, на здоровых взрослых добровольцах |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата "Циклосерин", производства фирмы "Вертекс Экспорт", Индия и препарата сравнения "Циклосерин", производства ОАО "Валента Фармацевтика", Россия |
| Препарат(ы): | Циклосерин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | ООО "Виренд Интернейшнл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |