| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | ALV-04-ULI |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 35 от 30 января 2020 г. |
| Начало: | 30 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Улипристал Алвоген (МНН: Улиприсал) таблетки 5 мг (Синдеа Фарма С.Л., Испания ) и Эсмия® (МНН: Улипристал) таблетки 5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Улипристал Алвоген и Эсмия® у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Препарат(ы): | Улипристал Алвоген |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 5 мг |
| Разработчик: | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «АЛВОГЕН ФАРМА», 127055, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31 строение 4 VI, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |