| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | № CQGE031C2202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 279 от 31 мая 2019 г. |
| Начало: | 1 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b по подбору дозы с целью изучить эффективность и безопасность лигелизумаба (QGE031) у подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики, безопасности и эффективности лигелизумаба у подростков с хронической спонтанной крапивницей |
| Препарат(ы): | Лигелизумаб (QGE031) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 120 мг/мл. |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Investigate the Efficacy and Safety of QGE031 in Adolescent Patients With Chronic Spontaneous Urticaria (CSU)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 августа 2018 г. |
| Окончание: | 3 февраля 2021 г. |
| Описание: | This clinical study was designed to evaluate the pharmacokinetics, safety and efficacy of ligelizumab in children from 12 to < 18 years of age, with chronic spontaneous urticaria (CSU). The participants were treated with ligelizumab as an add-on therapy to approved doses of H1 antihistamines (H1AH) following the guideline on treatment of CSU. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |